疫情下粮价会不会暴涨?商务部:完全没必要担心


中国将医用口罩、医用防护服作为二类医疗器械进行管理,按照我国《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产监督管理办法》的有关规定,其生产企业需获得省级药监部门发放的生产许可证件后方可生产。中国将护目镜、面罩作为一类医疗器械进行管理,其生产企业需向设区的市级负责药品监管的部门办理一类生产备案后方可生产。生产企业均要按照中国医疗器械生产管理规范的要求,建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行;严格按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产,保证出厂的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。对于无菌医疗器械产品,除要求其质量体系符合《医疗器械生产质量管理规范》的要求外,还应符合中国《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械附录》的相关要求。生产企业定期对质量管理体系的运行情况进行自查,并向所在地省级药监部门提交自查报告。

中国对新型冠状病毒检测试剂和防护用品的监管要求及标准

杨功焕:现在虽然绝大多数的餐馆、酒吧等都已关闭,但整个纽约还是有很多人仍在工作。这些人可被视为人群中的关键人群。公共卫生部门需要把这些人员单独列为关键人群,确保他们得到有效保护,避免被感染;由于这些人员接触人群的范围远远超出一般人,如果他们被感染而没有得到检测,或者因为症状轻微而继续工作,这些人就会成为重要的传染源,感染更多人。

为应对新冠肺炎疫情,国家药监局器械审评中心制定了《2019新型冠状病毒核酸检测试剂注册技术审评要点》《2019新型冠状病毒抗原抗体检测试剂注册技术审评要点(试行)》,指导企业进行注册申报工作。

截至2020年3月30日,国家药品监督管理局应急审批批准23个新冠病毒检测试剂,其中包括15个核酸检测试剂,8个抗体检测试剂。

杨功焕:纽约州长现在就明确说跟不上。他在每天的记者发布会上就说,现在还缺一半多,现在是在建很多医院,拼命在补。但是我觉得两三周之内也很难补上,因为这个病人基数太大了。

纽约需要关注哪些关键人群

杨功焕:防控措施其实就是两个方面,一个是围堵,一个是延缓。这两个策略都是有用的,但是时机不同。在病例还不是很多的州,只要很好地发现传染源,有效隔离,切断传播途径,并不一定需要封城和完全停摆就能达到有效切断传播途径的目的。一旦到病例比较多的时候,一定是采取延缓策略。任何一个国家采取的策略,都只能根据自己国家的社会制度、风土民情和文化来决定,不能够完全学哪个国家。

报道称,加利福尼亚州是美国人口最多的州,该州还报告了美国首例社区传播病例。而在过去的几周,加州日均检测数为2136例,人均检测数低于美国34个日常报告疫情的州,纽约州的人均检测数是加州的13倍。

我知道一个例子,纽约市某家医院的一些救护员,已经有发热和多项流感样症状,但是未得到检测,也没有做到居家隔离14天,因为医院人手紧缺,仅仅休息几天,就被命令继续工作。这些人员的症状轻微,但可能会传染那些有基础疾病的老龄人群。《纽约时报》最近也有一个报道说纽约警察已有600多人感染,4000多人请病假。